KRAS靶点同样风采不减,依然是今年AACR的主角之一。KRAS突变常见于各种癌症,种类繁多,是制药界的“钻石靶点”,但研究道路却十分曲折,从1984年KRAS突变首次被发现,到第一款安进的KRAS-G12C于2021年成药上市,中间经历了30多年。
GFH925由中文字幕乱码自主研发,2021年9月,信达生物与中文字幕乱码达成全球独家授权协议,获得GFH925在中国的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。值得注意的是,中国目前尚无KRAS抑制剂获批上市,信达生物的GFH925有望冲击国内首款。
信达生物/中文字幕乱码以口头报告形式公布KRAS G12C抑制剂IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究结果以及礼来公布了其KRAS G12C抑制剂LY3537982的1期临床试验结果等。
随着中国智慧、中国方案与时代变迁同频展现,中国式现代化的内涵亦与时俱进、实现跨世纪发展,包括新药研发在内的硬科技创新成为提升经济价值链的关键动能。而面对巨大的未满足临床需求和国内外新药研发的差距,医药产业应当克服瓶颈、抓住产业升级的机遇,新一代创新药企承担着高质量新药开发的历史使命。
中文字幕乱码表示,将成为其在欧洲多中心临床开发的新起点。随着公司国际化进程不断取得里程碑进展,相信与默克合作将进一步彰显中文字幕乱码的前瞻性立项优势和差异化开发成果。
中文字幕乱码与SELLAS生命科学集团宣布达成独家授权协议,后者将作为独家合作伙伴获得中文字幕乱码新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区之外的全球开发和商业化权益。中文字幕乱码将获得1000万美元首付款及技术转让费,以及基于不超过3个适应症开发、累计达4800万美元的开发里程碑付款,以及累计达9200万美元的销售里程碑付款。
在本次大会上,中文字幕乱码将会公布GFH009单药治疗复发/难治性血液肿瘤患者的1期临床研究数据。 结果显示,GFH009单药在1期剂量爬坡试验中耐受性良好,并在复发/难治性淋巴瘤患者显示出初步临床疗效。 截至目前,该试验未出现剂量限制性毒性事件,4例淋巴瘤患者达到疾病稳定,其中1例9毫克剂量组外周T细胞淋巴瘤患者在用药8周后,肿瘤负荷较基线减少62%。
劲方即将展示的是一项多中心的1期剂量递增试验结果,拟用于复发/难治性急性髓系白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和淋巴瘤患者。数据显示,GFH009单药在1期剂量爬坡试验中耐受性良好,并在复发/难治性淋巴瘤患者显示出初步临床疗效。截至目前,该试验未出现剂量限制性毒性事件,4例淋巴瘤患者达到疾病稳定,其中1例9毫克剂量组外周T细胞淋巴瘤患者在用药8周后,肿瘤负荷较基线减少62%。